![]() ![]() Una vez finalizado el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 6 meses, cada 4 meses durante 1 año, cada 6 meses durante 2 años, y luego anualmente a partir de entonces.Ĭambio en la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins: revisada para recuerdo retrasado (recuerdo retrasado HVLT-R) a las 24 semanas comenzando el día 1 de WBRT y continuando durante 24 semanas. Los pacientes también reciben placebo oral una vez al día. Grupo II: los pacientes se someten a WBRT como en el grupo I. ![]() Los pacientes también reciben hidrocloruro de memantina oral una vez al día a partir del día 1 de WBRT y continuando durante 24 semanas. Grupo I: los pacientes se someten a radioterapia de cerebro completo (WBRT) 5 días a la semana durante 3 semanas (15 fracciones). Pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento. Los pacientes se estratifican según recursiva análisis de particionamiento (RPA) clase pronóstica (clase I vs clase II con control sistémico enfermedad) y tratamiento quirúrgico previo (ninguno frente a radiocirugía o resección quirúrgica). ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Recolectar suero, plasma, células de la capa leucocitaria, orina y líquido cefalorraquídeo (LCR) para el futuro análisis de investigación traslacional. Comparar los eventos adversos entre los brazos de tratamiento de acuerdo con los criterios CTCAE v3.0. Determinar si la adición de hidrocloruro de memantina aumenta la supervivencia global. Determinar si la adición de hidrocloruro de memantina aumenta sin progresión supervivencia. de vida, medido por la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Cerebro (FACT-Br) subescala. Evaluar el beneficio potencial del clorhidrato de memantina en el cambio y la calidad general. Determinar si la adición de clorhidrato de memantina aumenta el tiempo de Fallo neurocognitivo medido por el deterioro cognitivo en una batería de pruebas que incluyen el HVLT para recuperación gratuita, recuperación diferida y reconocimiento diferido la palabra controlada Prueba de asociación (COWAT) las Partes A y B de la Prueba de Trazado (TMT) el medico Escala de resultados: subescala de funcionamiento cognitivo (MOS) y el estado mini-mental Examen (MMSE). Secundario - Determinar si la adición de clorhidrato de memantina preserva la función cognitiva, específicamente la memoria, según lo medido por el recuerdo retardado del HVLT a las 8 semanas, 16 semanas y 12 meses desde el inicio del tratamiento farmacológico. OBJETIVOS: Primario - Determinar si la adición de clorhidrato de memantina a la radioterapia de cerebro completo (WBRT) preserva la función cognitiva, específicamente la memoria, según la medición de Hopkins Prueba de aprendizaje verbal para recuerdo retardado (recuerdo retardado HVLT), sobre el placebo y WBRT en pacientes con metástasis cerebrales a las 24 semanas desde el inicio del tratamiento farmacológico. ![]()
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